脂肪乳專題（三）
引言脂質體微粒從其被發現之日起一直被看作是一種理想的遞藥技術, 其主要原因在于，雖然脂質體技術研究面對著臨床精確給藥這些問題的挑戰, 但是多種不同特性的脂質體不斷出現, 從而保證了脂質體技術不斷的進步。目前已有數種脂質體藥物制劑產品已經上市銷售, 多種脂質體技術及制劑也廣泛用于臨床前和臨床試驗。大量驗的實驗數據顯示脂質體可以選擇性地富集在...
脂肪乳專題（二）
脂質體藥物制劑的國內外現狀從1988年第一個脂質體藥物在美國進人臨床試驗, 到目前已有多種脂質體藥物工業 化生產并上市銷售, 如脂質體阿霉素、脂質體柔紅霉素、脂質體兩性霉素、脂質體甲肝疫苗和脂質體乙肝疫苗等。經過近四十年的不斷努力, 脂質體遞藥技術也從最初的普通脂質體, 發展為長效脂質體、靶向脂質體和智能脂質體。所涉及的藥物也從常規化學合...
脂肪乳專題（一）
脂質體, 又稱之為脂小球, 是由磷脂雙層膜構成的中空小球。構成脂質體 的主要成分是磷脂和其他類脂化合物。早在1961年英國學者Bangham和Standish就發現當磷脂分子分散在水中時會自然形成有序排列的類似生物膜結構的多層囊泡 。囊泡的每一脂質層均以有序排列的磷脂雙分子構成囊泡中央和各層之間被水相隔開。后來人們將這種具有雙層膜形態的類...
難溶性藥物破局：從技術痛點看改良型新藥的突圍路徑
在創新藥研發領域，有一類藥物始終讓科學家們"又愛又恨"——它們的藥理活性驚艷，卻因難以溶解的特性，導致臨床療效大打折扣。這類被稱為"水中貴族"的難溶性藥物，每年導致約40%的候選藥物折戟在臨床試驗階段。如何讓這些"實力派"藥物真正惠及患者？行業探索已形成多維度破局之道。物理變身的...
從實驗室到臨床：如何突破溶解度瓶頸實現藥物高效遞送？
在創新藥研發的漫長征程中，溶解度是貫穿分子設計、制劑開發到臨床轉化的核心指標。它不僅決定藥物的吸收效率和生物利用度，更直接影響著治療窗口的寬度與患者安全性。本文從跨學科視角解析溶解度優化的關鍵策略及其對藥物研發的全局影響。一、溶解度與藥物遞送效率的動態博弈 根據生物藥劑學分類系統（BCS），藥物需在胃腸道250 mL...
2025年，藥品再注冊你一定要知道的
2002年3月21日前，原國家局曾對國內藥品生產企業所有合法生產的藥品批準文號進行換發，包括各藥品生產企業歷年經藥品監管部門批準的合法生產的所有藥品包括中成藥地方標準品種和中藥保健藥品，在完成整頓工作后也一并換發了新的藥品批準文號。2009年，原國家局結合藥品批準文號清查工作開展藥品再注冊，大部分品種在2009-2010年完成藥品再注冊，...
熱熔擠出技術：藥物制劑領域的革新與應用前景
藥物制劑的發展依賴于制劑技術、藥用輔料、給藥裝置、制劑設備、檢測設備和包裝材料等多方面的創新。其中，藥物制劑相關制備技術對藥物制劑的發展起到了至關重要的作用。眾所周知，制粒是固體制劑制備的重要工藝過程，它能解決粉體流動性問題以及制劑產品中藥物的均勻性問題。濕法制粒是常見的制粒手段，但對于遇溶劑不穩定的藥物而言，干法制粒是解決上述問題的有效...
藥物分子的化學性質對其生物利用度和毒性有著重要的影響
藥物分子的化學性質對其生物利用度和毒性有著重要的影響。其中最重要的兩個屬性是親水性和脂溶性。這兩個性質可以決定藥物在體內的分布、傳遞和代謝，因此對藥效和毒性的影響非常大。接下來我們將逐一分析藥物分子的親水性和脂溶性對藥效和毒性的影響。一、親水性對藥效和毒性的影響親水性是指物質在水中能否溶解。藥物分子的親水性主要由其化學結構中帶有的氫鍵、羥...
